宁波高新区金标检测技术服务有限公司
FDA认证 , CE认证 , MSDS , PVOC认证 , UKCA认证
牙刷FDA认证,电动牙刷FDA注册,FDA认证机构

牙刷产品出口美国清关需要什么认证(Toothbrush)? 

牙刷企业及产品FDA注册号(FDA Registration Number,Device Listing Number),行业也称FDA认证。 

根据美国FDA法规规定,出口美国的牙刷包括手动牙刷、电动牙刷,均属于低风险等级的,因此,只需进行企业注册(Device Establishment Registration Number)和产品列名注册(Listing Number for specific product)即可。申请人可以是生产商,出口商,包装商等。 

 

医疗器械FDA注册:医疗器械FDA注册周期根据产品的类别确定,一般一类产品,并且豁免FDA510K的话,10-15个工作日完成注册!若不是豁免510K的产品,做510K周期相对较长。


一类医疗器械有哪些产品?


生活用品包括:牙刷、眼镜、太阳镜、镜架、老花镜、耳塞、助听器、按摩器具、假牙


女性用品:卫生巾、卫生垫、卫生棉、湿巾


隔离和护理:隔离服、手术衣、口罩、手术帽、鞋套、床罩、枕套、医用手套


检查和检测:体温计、血压计、听诊器、采血针等


外科和手术:注射器、头皮针、洗耳球、冲洗器、导尿管、镊子、钳子等


呼吸和麻醉:氧气面罩、鼻氧管、气管插管、吸痰管等


皮肤和创伤:各类纱布、纱布卷、各类绷带、伤口敷料、医用胶带、手术巾等


护理和恢复:手杖、轮椅、坐便器、卫浴设施等。


牙刷FDA认证注册机构—— 我司宁波金标检测技术服务有限公司,专业提供美国FDA认证服务,另外,还能提供电动牙刷FCC认证服务,保证贵司的牙刷符合美国FDA和海关的相关要求,顺利通过美国海关进入美国市场。


 


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