宁波市医疗器械FDA认证注册,太阳镜FDA认证流程

FDA（美国食品和药物管理局）是美国政府负责监管和管理药品、医疗器械、食品等领域的机构。对于想要进入美国市场销售商品，必须要通过FDA的认证审核。

除了医疗器械，太阳镜也是需要进行FDA注册认证的商品之一。根据FDA的规定，太阳镜必须能有效防止紫外线的伤害，确保用户的健康和安全。企业需要提供太阳镜的测试报告、生产许可证明和注册申请表等文件，通过FDA的审核之后才能在美国市场销售。

美国食品类FDA注册：不需要繁杂手续，不需要高昂费用，不需要长时间等待，我们为您解决FDA注册困扰，提供快捷优惠高效的FDA注册一站式服务，2-3个工作日内完成注册！

FDA注册申请流程:

1.签署《委托协议》；2.填写《FDA注册申请表》提供相关证明文件；3.付款； 4.向FDA办理注册； 5.领取FDA注册相关资料（FDA注册编号）。

FDA注册时间:

自申请人提出申请并支付相关费用之后的2-3个工作日，我方以电邮形式向委托方发送FDA注册文件(FDA注册编号、密码、PIN、ID)，帮助企业顺利清关出口！

办理FDA注册需提交的文件:

1.《委托协议》（申请方法人代表签字，加盖公司公章）；

2.《FDA注册申请表》（申请方法人代表签字，加盖公章）。

医疗器械FDA注册：医疗器械FDA注册周期根据产品的类别确定，一般一类产品，并且豁免FDA 510K的话，10-15个工作日完成注册！若不是豁免510K的产品，做510K周期相对较长。

一类医疗器械有哪些产品？

生活用品包括：牙刷、眼镜、太阳镜、镜架、老花镜、耳塞、助听器、按摩器具、假牙

女性用品：卫生巾、卫生垫、卫生棉、湿巾

隔离和护理：隔离服、手术衣、口罩、手术帽、鞋套、床罩、枕套、医用手套

检查和检测：体温计、血压计、听诊器、采血针等

外科和手术：注射器、头皮针、洗耳球、冲洗器、导尿管、镊子、钳子等

呼吸和麻醉：氧气面罩、鼻氧管、气管插管、吸痰管等

皮肤和创伤：各类纱布、纱布卷、各类绷带、伤口敷料、医用胶带、手术巾等

护理和恢复：手杖、轮椅、坐便器、卫浴设施等。

宁波金标中心，专业为您提供*便捷的FDA注册服务，让您摆脱繁杂的各类FDA注册信息困扰，在客户提出申请后3个工作日内可以完成美国FDA****上可查询的11位FDA注册工作，确保你的产品顺利通关出口，我们将排除一切用于变相收费的花哨工作，充分助您应对美国认证困扰!若有FDA注册疑问或者需要可拨打食品FDA注册咨询专线。