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老花镜FDA注册,镜架FDA认证,太阳镜FDA落球测试

发布:2023-04-20 10:34,更新:2023-11-06 12:00

老花镜FDA注册,镜架FDA认证,眼镜FDA落球测试的介绍

随着人们越来越重视眼睛的健康问题,越来越多的人开始使用老花镜,但是很多人对于老花镜的质量和安全性产生了疑虑。为了保障眼镜的品质,FDA发布了一系列的规定,要求所有生产商必须进行相应的注册、认证、落球测试等程序。


眼镜/太阳眼镜出口美国需要做FDA注册(Eyeglasses & Sunglasses)吗?

根据美国FDA法规规定,出口美国的眼镜(近视眼镜、老花眼镜、镜片、眼镜架)、太阳镜都需要做FDA注册,除隐形眼镜外其他眼镜产品均属于低风险等级的,因此,眼镜/太阳镜FDA注册只需进行企业注册(Device Establishment Registration Number)和产品列名注册(Listing Number for specific product)即可。申请人可以是生产商,出口商,包装商等。


眼镜/太阳眼镜出口销往美国清关需要什么认证和检测(Eyeglasses & Sunglasses)?

1.眼镜企业及产品FDA注册号(FDA Registration Number,Device Listing Number)

2.带镜片眼镜FDA测试报告,即FDA滴珠测试报告(也叫镜片落球测试/耐冲击测试/撞击测试),英文:FDA Drop Ball Test (Impact Resistance Test),FDA 21 CFR 801.410


我司可提供以下眼镜产品FDA注册:

886.5844 Prescription Spectacle Lens 处方眼镜片;886.5842 Spectacle Frames光学架(眼镜架);

886.5850 Sunglasses 太阳镜;886.5840 Magnifying Spectacles老花镜;护目镜及其他眼镜相关产品……


什么是FDA滴珠/落球测试?

将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。


眼镜/太阳眼镜FDA滴珠测试(FDA 21 CFR 801.410)是什么?

我司专业提供美国FDA认证服务,不仅能提供眼镜FDA注册,同时也能提供镜片FDA测试服务,出具符合美国FDA法规要求的镜片滴珠英文测试报告,保证贵司的眼镜符合美国FDA和海关的相关要求,顺利通过美国海关进入美国市场!


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